Бризер АйрОкс

СОГЛАСОВАНО»
И.о. Председателя комитета по
новой медицинской технике
____________ Д.И. Пайзиев
Н и ЭС ___2025 г «___» ________

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Меш небулайзер Бризер АйрОкс, VP-M3 с комплектующими

Спасибо, что выбрали Меш небулайзер Бризер АйрОкс, VP-M3.
Чтобы безопасно и правильно пользоваться изделием, перед началом эксплуатации обязательно прочтите эту инструкцию.

СОДЕРЖАНИЕ
1. Правила безопасности
2. Общая информация об изделии
3. Комплектация изделия
4. Составные части
5. Подготовка источника питания
6. Заполнение терапевтическим раствором
7. Проведение ингаляции
8. Чистка изделия
9. Дезинфекция
10. Замена небулайзерной камеры
11. Ограниченная гарантия
12. Утилизация
13. Устранение неисправностей
14. Технические характеристики
15. Руководство и декларация производителя
16. А1 Электромагнитное излучение
17. А2 Электромагнитная помехоустойчивость
18. Действия в случае неисправностей

1. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Ниже указаны меры по безопасному и правильному использованию изделия с целью предотвращения рисков и травм для Вас или других лиц.

Предостережения

• Относительно показаний, противопоказаний, возможных побочных эффектов и другой информации о терапевтическом растворе следует руководствоваться инструкцией по применению этого раствора. Обязательно следуйте указаниям врача относительно дозы и схемы приема средства для терапии.
• Прежде чем пользоваться изделием впервые после приобретения или после того, как оно не использовалось в течение длительного времени, обязательно очистите и продезинфицируйте небулайзерную камеру, ингаляционную маску и загубник (см. разделы ЧИСТКА ИЗДЕЛИЯ и ДЕЗИНФЕКЦИЯ), поскольку существует риск размножения бактерий, которые могут послужить причиной инфицирования.
• После каждого использования очищайте и дезинфицируйте небулайзерную камеру, ингаляционную маску и загубник (см. разделы ЧИСТКА ИЗДЕЛИЯ и ДЕЗИНФЕКЦИЯ).
  Обязательно высушите очищенные и продезинфицированные детали и храните их в чистом месте. Поскольку существует риск размножения бактерий, которые могут стать причиной инфицирования.
• Храните изделие в местах, не доступных для детей. Они могут проглотить мелкие детали.
  Основной блок может повредиться или травмировать детей. Если ребенок проглотит мелкую деталь, немедленно обратитесь к врачу.
• Не мойте основной блок и кабель USB водой (см. раздел КОМПЛЕКТАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ). Не погружайте их в воду. Это может привести к утечке тока, поражению электрическим током при использовании изделия или послужить причиной неисправности и непригодности изделия к использованию.

Внимание!

• Не используйте для ингаляции водопроводную воду, ее состав не является терапевтическим или профилактическим. Использование водопроводной воды для ингаляции может привести к негативным последствиям для здоровья.
• Не допускайте попадания раствора для терапии на корпус основного блока. Если терапевтическое средство попало на основной блок, немедленно вытрите его чистой, сухой тканью. Использование мокрого изделия может привести к неисправности или поражению электрическим током.
• Не используйте для чистки металлической сетки гигиенические палочки или тонкие предметы (см. раздел СОСТАВНЫЕ ЧАСТИ). Это может привести к повреждению и нарушению работы металлической сетки.
• Не допускайте падения и не подвергайте сильным ударам основной блок и небулайзерную камеру. Они могут повредиться и стать непригодными для использования, а пользователь может получить поражение электрическим током.
• Не пользуйтесь поврежденным кабелем USB.
• Не пытайтесь самостоятельно разбирать, ремонтировать и изменять изделие. Это может привести к его повреждению и неисправности.
• Строго соблюдайте указания, приведенные в данной инструкции по применению медицинского изделия.

2. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ

• Меш небулайзер Бризер АйрОкс, VP-M3 предназначен для доставки путем ингаляции растворов для лечения или профилактики заболеваний респираторной системы, таких как острые и хронические воспаления верхних и нижних дыхательных путей, астма, аллергия и т.д.
• Принцип работы изделия. Под действием самовозбуждаемого колебательного контура расположенные в небулайзерной камере керамические пластины вместе с металлической сеткой последовательно приводятся в движение с высокой частотой колебаний. В результате этого жидкость, протекающая через микроотверстия металлической сетки, выбрасывается и распыляется с образованием аэрозоля, пригодного для ингаляции.

3. КОМПЛЕКТАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
Пожалуйста, проверьте комплектацию изделия.
Перечисленные ниже составные части должны содержаться в коробке. Если каких-то составных частей не хватает, обратитесь в магазин, в котором Вы приобрели изделие, или к уполномоченному представителю в Украине, ООО «Юрия фарм». Комплектующие (загубник, ингаляционная маска, небулайзерная камера) можно приобрести отдельно.

Перед началом работы изделие необходимо собрать.
Прежде чем начать пользоваться изделием, прочтите разделы СОСТАВНЫЕ ЧАСТИ и
ПОДГОТОВКА ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ и ознакомьтесь с порядком его сборки.

4. СОСТАВНЫЕ ЧАСТИ

❶ Крышка небулайзерной камеры
❷ Металлическая сетка
❸ Электрод
❹ Основной блок
❺ Кнопка питания
❻ Кнопка для снятия небулайзерной камеры
❼ Крышка разъема USB
❽ Крышка батарейного отсека

5. ПОДГОТОВКА ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ
Источником питания изделия могут быть: батарейки, электрическая сеть питания, портативное или автомобильное зарядное устройство, подключенное через кабель USB.

• Использование кабеля USB
  Обратите внимание, что у кабеля USB имеется разъем Micro-USB, рассчитанный на выходное напряжение 5 V (В).

Подключите USB-кабель к основному блоку и портативному зарядному устройству (power bank), как показано на рисунке.
Портативное зарядное устройство не входит в комплект изделия.

• Установка батареек (тип АА)

Имейте в виду, что в изделии нельзя использовать аккумуляторы!

Срок службы батареек и их замена

• При использовании алкалиновых батареек изделием можно пользоваться примерно 3 дня при использовании в течение 30 минут ежедневно.
• Если индикатор кнопки питания светится красным светом, это означает, что заряд батареек скоро закончится. Замените обе батарейки новыми.

Общие рекомендации

• Вставлять батарейки с нарушением полярности (+ и –) запрещено.
• Разряженные батарейки необходимо немедленно заменить новыми.
• Если оставить батарейки на период, когда устройство не используется, из них может вытечь электролит, что приведет к неисправности изделия.
• Не используйте батарейки, отличающиеся от тех, которые рекомендуется использовать в этой инструкции по применению. Не используйте вместе новую и бывшую в употреблении батарейку, а также батарейки разных типов.

6. ЗАПОЛНЕНИЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИМ РАСТВОРОМ

Откройте небулайзерную камеру и налейте в нее терапевтический раствор.

Внимание!

• Относительно возможности ингаляционного применения раствора для терапии
  следует руководствоваться инструкцией по применению этого раствора.
• Рекомендуется использовать раствор комнатной температуры. В противном случае,
  если терапевтический раствор имеет низкую температуру, степень распыления
  может снизиться.
• Если терапевтический раствор обладает высокой поверхностной активностью или
  вязкостью, например солюбилизаторы или отхаркивающие средства, степень
  распыления может снижаться вплоть до полного его отсутствия.
• Изделие не предназначено для использования терапевтических средств,
  содержащих гиалуроновую кислоту из-за слишком высокой вязкости раствора.

Терапевтический раствор можно наливать прямо в собранное изделие или в небулайзерную
камеру отдельно. Чтобы налить терапевтический раствор отдельно в небулайзерную камеру,
извлеките ее из основного блока и влейте в нее терапевтический раствор. После этого плотно
закройте небулайзерную камеру и установите ее в основной блок.

4. Установите ингаляционную маску или загубник.

Используйте ингаляционную маску для детей в возрасте младше 5 лет.
Использование загубника является достаточно сложным для детей, а также
существует риск проглатывания загубника или других мелких деталей.

7. ПРОВЕДЕНИЕ ИНГАЛЯЦИИ
1. Держа основной блок рукой, начните ингаляцию.

• Если на внутренней поверхности головки небулайзерной камеры соберется много
  терапевтического раствора или слюны, выключите питание и соберите жидкость чистой
  сухой тканью.

• Во время работы может возникать «металлический» звук, это не является неисправностью.

2. После завершения ингаляции, выключите небулайзер, нажав кнопку питания.
Кнопка питания будет подсвечиваться зеленым цветом во время распыления.

Если для питания используется кабель USB, извлеките его из гнезда портативного зарядного
устройства (см. раздел ПОДГОТОВКА ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ).

8. ЧИСТКА ИЗДЕЛИЯ

После использования обязательно очистите изделие и сложите для хранения.

1. Снимите с основного блока ингаляционную маску или загубник, а также небулайзерную камеру.

2. Откройте небулайзерную камеру и вылейте из нее терапевтический раствор.

3. Хорошо вымойте детали проточной водой.

• Вымойте в проточной воде ингаляционную маску или загубник, а также небулайзерную камеру.

• Если терапевтический раствор обладает высокой поверхностной активностью или вязкостью, например, солюбилизаторы или отхаркивающие средства, тщательно вымойте металлическую сетку, поскольку такие вещества часто остаются на ней.
• Не касайтесь непосредственно металлической сетки, в противном случае она может повредиться и станет непригодной для использования.

4. Тщательно просушите детали.

•  Вымыв детали под проточной водой, сразу протрите их чистой, сухой тканью и тщательно высушите.
• Сушка металлической сетки должна происходить естественным путем.

Общая рекомендация: ни в коем случае не вытирайте воду с металлической сетки загрязненной
тканью или тканью с ворсом. Пыль или волокна, которые останутся на металлической сетке,
могут ухудшить распыление.

5. Вытрите налет и остатки жидкости с основного модуля.

6. После сборки изделия храните его в чистом месте.

9. ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Загубник и ингаляционная маска находятся в непосредственном контакте с пользователем, поэтому держите их в чистоте.
Используйте 75% медицинский спирт для очистки загубника и ингаляционной маски в течение не менее 3 минут, после чего высушите их и храните в чистом месте.

10. ЗАМЕНА НЕБУЛАЙЗЕРНОЙ КАМЕРЫ
Обычно небулайзерной камерой можно пользоваться примерно 1 (один) год (при условии использования в течение 30 минут в день). Однако этот срок может быть значительно меньше, в зависимости от условий использования. Также небулайзер может совсем или почти совсем прекратить распылять жидкость. В таких случаях необходимо заменить небулайзерную камеру.

11. ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ
Меш небулайзер Бризер АйрОкс, VP-M3 предназначен для индивидуального использования.
На небулайзер предоставляется гарантия на 2 (два) года при условии использования по назначению и соблюдения правил эксплуатации.
Гарантия распространяется только на основной блок и не действует на небулайзерную камеру и другие комплектующие, поскольку срок службы комплектующих значительно зависит от интенсивности их эксплуатации.
Для подтверждения того, что гарантия на небулайзер действительна, необходимо предоставить чек с места продажи или гарантийный талон.
В случае нарушения правил эксплуатации или технического обслуживания, а также нецелевого использования небулайзера, гарантия аннулируется. Также гарантия аннулируется в случае самостоятельного ремонта или внесения изменений в конструкцию изделия.
Производитель и уполномоченный представитель в Украине ООО «Юрия-фарм» не несут ответственности за последствия или убытки, которые могут возникнуть в результате использования небулайзера.
Гарантийное обслуживание ограничивается только действиями, указанными выше. Любое другое гарантийное обслуживание не предоставляется.

12. УТИЛИЗАЦИЯ
Изделие и его комплектующие могут контактировать с опасными физиологическими жидкостями, инфекционным материалом и быть загрязненными в течение срока службы. По этой причине перед утилизацией или транспортировкой изделие и его комплектующие следует обеззаразить. Вы можете помочь защитить окружающую среду!
Пожалуйста, не забывайте соблюдать местные правила: сдавайте неработающее электрическое оборудование в соответствующие центры по утилизации отходов.

13. УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
Если в процессе использования изделия произойдет какая-либо неполадка, сначала проверьте следующее.

Если после выполнения описанных действий изделие не распыляет жидкость надлежащим образом, обратитесь в магазин, в котором была совершена покупка, или к ближайшему дилеру VAPO.

14. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Технические характеристики и внешний вид могут быть изменены без предварительного
уведомления о внесении изменений.

15. РУКОВОДСТВО И ДЕКЛАРАЦИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
1. Установка и ввод в эксплуатацию этого изделия должны осуществляться в соответствии с информацией, содержащейся в сопроводительной документации.
2. Контрольные уровни при проведении испытания на помехоустойчивость для базовой безопасности и основных функциональных характеристик медицинского электрооборудования и медицинских электросистем следует выбирать, исходя из высокой вероятности поддержки базовой безопасности и основных функциональных характеристик.
Они должны соответствовать условиям профессионального медицинского учреждения, медико-санитарного обслуживания в домашних условиях и специальным условиям в соответствии с местом предполагаемого использования.
3. Медико-санитарное обслуживание в домашних условиях – это место проживания пациента или другие места, где находятся пациенты, за исключением среды профессионального медицинского учреждения, где при наличии пациентов постоянно присутствует персонал с медицинским образованием. К таким местам относятся, например, школы, места на открытом воздухе, помещения, транспортные средства, гостиницы и пансионаты.

НАПРИМЕР: как указано в таблице 6 стандарта IEC 60601-1-2:2014 для медицинского электрооборудования, обычный сотовый телефон с максимальной выходной мощностью 2 W (Вт) при уровне помехоустойчивости 3 V/m (В/м) дает d = 3,3 m (м).

16. А1 Электромагнитное излучение – для всего ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ

17. А2 Электромагнитная помехоустойчивость – для ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ, используемых для медико-санитарного обслуживания в домашних условиях

18. ДЕЙСТВИЯ В СЛУЧАЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
Техническое обслуживание изделия должно производиться только производителем или уполномоченной специализированной компанией.
В случае неисправности небулайзера следует ознакомиться с разделом «УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ». Если проблему невозможно устранить самостоятельно, согласно рекомендациям таблицы, или если у Вас есть замечания к работе изделия, Вам необходима консультация по его работе или Вы хотите оставить отзыв, пожалуйста, воспользуйтесь одним из следующих способов:
1) отправьте письмо на электронную почту feedback@uf.ua;
2) отправьте текстовое сообщение с помощью приложений Viber, Telegram или WhatsApp на номер +38 (095) 275-33-01;
3) позвоните по номеру +38 (095) 275-33-01 или +38 (0800) 401-771 (тарификация звонков по этим номерам – согласно тарифам Вашего оператора).
К обращению следует добавить следующую информацию:

• серийный номер медицинского изделия;
• описание неисправности;
• фамилия и имя, местонахождение (город, страна), телефон, e-mail (по желанию) лица, ответственного за эксплуатацию изделия.

Название и адрес производителя
VAPO Healthcare Co., LTD,
Southern unit of third floor, building B, No. 99 Yudai West Rd, High tech district, KunShan, Suzhou,
215301, Jiangsu, P.R. China

Уполномоченный представитель в Украине
ООО «Юрия-фарм», Украина, 03038, г. Киев, ул. Н. Амосова, 10.
Тел.: +38 (044) 275-92-42, +38 (044) 275-01-08.
E-mail: uf@uf.ua
www.uf.ua

Дата последнего пересмотра инструкции по применению: 05.06.2024.
Версия: 02.