Декасан^® в контейнерах

«ОДОБРЕНО»
ГУП «Государственный центр экспертизы и
стандартизации лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и
медицинской техники»
Агенства по развитию фармацевтической
отрасли при Министерстве здравоохранения
Республики Узбекистан

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ДЕКАСАН^®

Торговое название препарата: Декасан^®
Действующее вещество (МНН): декаметоксин
Лекарственная форма: раствор
Состав:
1 мл раствора содержит:
активное вещество: 0,2 мг декаметоксина;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание: прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство
Код АТХ: D08AJ10

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Декасан^® проявляет антимикробное, противогрибковое действие и концентрируется на цитоплазматической мембране (ЦПМ) микробной клетки и соединяется c фосфатидными группами липидов мембраны, нарушая проницаемость ЦПМ микроорганизмов.
Декаметоксин имеет выраженное бактерицидное действие в отношении стафилококков, стрептококков, дифтерийной и синегнойной палочки, капсульных бактерий и фунгицидное действие в отношении дрожжей, дрожжеподобных грибов, возбудителей эпидермофитии, трихофитии, микроспории, эритразмы, некоторых видов плесневых грибов (аспергиллы, пенициллины), протистоцидное действие в отношении трихомонад, лямблий, вируцидное действие в отношении вирусов. Высокоактивен относительно микроорганизмов, стойких к антибиотикам. Стойкие к декаметоксину формы при длительном применении образуются медленно и в незначительном количестве. Бактериостатические (фунгистатические) концентрации сходны с его бактерицидными (фунгицидными), вирусоцидными, протистоцидными концентрациями. В процессе лечения препаратом повышается чувствительность антибиотикорезистентных микроорганизмов к антибиотикам.
Исследование in vitro, проведенное на культурах клеток VeroE6, подтвердило, что декаметоксин в концентрации 0,2 мг/мл оказывает выраженное вируцидное действие по отношению к вирусу SARS-CoV-2 (коронавирусу), который вызывает коронавирусную болезнь COVID-19, при длительности экспозиции в 60 секунд, что выражается в снижении инфекционного титра вируса.
Фармакокинетика
Препарат практически не всасывается слизистыми оболочками, неповрежденной кожей и раневой поверхностью.

Показания к применению
Лечение гнойничковых бактериальных и грибковых заболеваний кожи, микробной экземы, гнойно-воспалительных поражений мягких тканей (абсцессы, карбункулы, флегмоны, фурункулы, гнойные раны, панариции); стоматологические заболевания (стоматиты, язвенно-некротический гингивит, дистрофически-воспалительная форма пародонтоза I−II степени в стадии обострения).
Также показан при абсцессе легких, бронхоэктатической болезни, кистозной гипоплазии легких, осложненной нагноением, хроническом бронхите в фазе обострения, хроническом тонзиллите, ангине, носительстве стафилококков и дифтерийных палочек, язвенном колите, парапроктите.
В гинекологической практике – для лечения кандидоза слизистой оболочки влагалища, воспалительных заболеваний гениталий микробного происхождения, предродовой санации родовых путей, лечения послеродового эндометрита.
Гнойно-воспалительные заболевания брюшной и плевральной полости.
Гигиеническая дезинфекция кожи рук медперсонала и резиновых перчаток во время обследования больных и проведения медицинских манипуляций и малых хирургических вмешательств, предстерилизационной дезинфекции медицинских инструментов и диагностического оборудования из металлов, резины, полимерных материалов и стекла.

Способ применения и дозы
При гнойных и грибковых поражениях кожи, гнойных ранах раствор применяют в виде промываний, примочек. Для лечения проктита и язвенного колита теплый раствор вводят в виде клизм по 50−100 мл 2 раза в сутки до полного исчезновения признаков острого воспаления. Свищи, при хроническом парапроктите, промывают раствором Декасан® ежедневно на протяжении 3−4 суток. Для промывания мочевого пузыря у взрослых раствор декаметоксина применяют после предварительного разведения 1:7 очищенной водой в дозе 500−600 мл (на курс лечения 7−20 промываний).
Поражения слизистой оболочки полости рта лечат путем аппликаций по 25−50 мл на протяжении 10−15 мин, либо полоскания (100−150 мл). Дистрофически- воспалительную форму пародонтоза I−II степени в стадии обострения лечат путем ирригации теплым раствором патологических карманов десен (50−70 мл) либо аппликаций на десна до затухания воспалительных явлений. Больным с кандидозным поражением слизистой оболочки рта, язвенно-некротическим гингивитом назначают полоскания полости рта (100−150 мл) 4 раза в сутки на протяжении 5−10 дней.
Лечение кандидоза миндалин, хронического тонзиллита проводят промыванием лакун небных миндалин (50−75 мл на промывание).
Санацию носителей стафилококка, дифтерийной палочки проводят путем полоскания зева раствором, промывание лакун, орошения носоглотки, миндалин. Лакуны промывают 3−5 раз через день.
У взрослых при абсцессе легких, бронхоэктатической болезни, кистозной гипоплазии легких, осложненных нагноением, хроническом бронхите в фазе обострения раствор
Декасан^® вводят эндобронхиально:
– через микротрахеостому по 25−50 мл 1−2 раза в день; через трансназальный катетер по
5−10 мл 1 раз в день;
– методом ультразвуковых ингаляций по 5−10 мл 1−2 раза в день;
– при помощи промывания трахеобронхиального дерева в объеме 100 мл.
Длительность лечения ‒ 2−4 недели.
При лечении гнойно-воспалительных заболеваний брюшной и плевральной полости пораженный участок заполнять до краев раствором Декасан^® с экспозицией не менее 10 минут. При необходимости, в том числе при ушивании «наглухо» (без дренажа), проводить многократное заполнение операционной полости с последующим удалением раствора до чистых промывных вод. Проточно-промывочное дренирование полости выполнять с помощью дренажей или пункционным методом.
Для лечения микробных и грибковых трихомонадных поражений слизистой оболочки влагалища раствор Декасан^® применяют в виде спринцеваний (50−100 мл подогретого до 38 оС препарата 3 раза в день). Таким же образом проводят предродовую санацию родовых путей однократно. Лечение послеродового эндометрита осуществляют путем промывания теплым препаратом полости матки (150−200 мл) 2 раза в сутки.
Обеззараживание кожи рук и резиновых перчаток проводить путем нанесения 5−10 мл препарата на предварительно вымытую поверхность, которая подлежит дезинфекции, на протяжении 5 минут.
Очищенные медицинские инструменты, загубники, трубки и оборудование дезинфицируют путем погружения в раствор на 30 минут.
Дети.
Применять для лечения детей в возрасте от 12 лет с хроническим бронхитом в фазе обострения, методом ультразвуковых ингаляций по 5−10 мл 1−2 раза в сутки. При других показаниях опыт применения у детей в возрасте до 18 лет отсутствует.

Побочные действия
В единичных случаях у некоторых пациентов возможна повышенная индивидуальная чувствительность. У таких лиц после применения препарата возможно появление сыпи на коже, жжения, сухости, зуда и других местных аллергических реакций, при эндобронхиальном введении может возникнуть ощущение жара за грудиной, которое проходит самостоятельно через 20−30 мин после окончания процедуры.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора или можно обратиться по телефону +998 78 150 71 00 или +998 90 982 24 05.

Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия
Фармацевтическое: декаметоксин является катионным поверхностно-активным веществом, поэтому он несовместим с мылом и другими анионными соединениями.
Фармакодинамическое: декаметоксин повышает чувствительность антибиотикорезистентных микроорганизмов к антибиотикам.

Особые указания
Декаметоксин в концентрации, применяемой в растворе Декасан®, не имеет токсического действия. Длительное применение раствора Декасан® не вызывает никаких токсических реакций. Подогревание препарата до 38 ºС перед применением повышает эффективность действия. При воспалительных явлениях и при раздражениях кожи препарат разводят дистиллированной водой в соотношении 1:1 или 1:2.
Применение в период беременности или лактации
Отсутствуют предостережения относительно применения в период беременности или лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Отсутствуют предостережения относительно влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка
В связи с отсутствием всасывания передозировка не наблюдается.

Форма выпуска
По 200 мл, 400 мл в бутылках стеклянных. По 2 мл в контейнерах однодозовых; по 10 или 12 контейнеров однодозовых вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ООО «Юрия-Фарм»,
Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108.
Тел.: +38(044) 281-01-01.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по
качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:
ООО «Юрия-Фарм»,
Республика Узбекистан, г. Ташкент, Мирабадский район, улица Нукус дом 71.
Тел.: 78 150 71 00.